发布于 2020-12-09
招标详情
根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规的规定，按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，结合临床需要，现对上饶市妇幼保健院采购乳腺旋切系统及自动听性脑干反应测试仪项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购询价项目内容
| 序号 | 货物名称 | 技术要求 |
| 1 | 乳腺旋切系统（1套） | 1.1适用范围：通过部分或完全切除影像下的异常，以及部分切除触诊的异常，提供乳房组织来进行组织学检查。 1.2操作界面：通过液晶屏简便的触摸式操作，实时动画显示工作状况。 1.3故障报警：内置故障报警系统，可以及时确定并排除故障。 1.4专用手柄：拥有超声引导下专用手柄。 1.5控制方式：手柄直接控制、手持遥控、脚踏开关控制。 1.6负压范围：62kPa～91kPa（18.31～26.87inHg）。 1.7负压控制：5个负压水平可调节，根据手术需要手动设置负压强度。 1.8探针清洁模式：真空抽吸整合盐水冲洗功能，自动润针减少堵针。 1.9真空管路及旋切针包装：真空管路（包括真空三通管）与穿刺旋切针成一套无菌包装。 1.10刀头设计：专利刀片式刀头，减少皮肤和体内的损伤。 1.11针体设计：针体横截面为上下双套管设计，最大化获取组织并分离血液。 1.12停止点设计：实现砧板效应，彻底切断组织。 1.13刀槽设计：刀槽内部可见6个真空孔，用于吸收多余血液。 1.14穿刺方式：单次穿刺，多次切割。 1.15穿刺方式：单次穿刺，多次切割。 1.16双向真空：侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本的快速稳定传输。 1.17探针规格：8G/10G，8G≥250mg（标本重量）。 1.18手术时间：切取1g标本时间＜45秒。 1.19术中标记：拥有专用置入通道，可在术中放置标记夹。 |
| 2 | 自动听性脑干反应测试仪（1台） | 2.1技术类型：设备具有TEOAE+ABR 两种测试功能；筛查新生儿整个听觉通路。 2.2电源和充电状态指示灯：显示电池电量和充电指示。 2.3操作界面：可调全中文界面，中文输入，LED背光彩色液晶触摸屏控制≥85mm，可带手套操作。 2.4阻抗测试范围：1～99KΩ。 2.5刺激速率：每秒78～82声随机。 2.6结果显示：统计图、阻抗、EEG 水平、清晰响应或无清晰响应。 2.7测试可接受阻抗＜12KΩ。 2.8机器内置存储容量：可存储≥480个结果。 2.9电池类型≥1700mAh 锂电池，3.7V, 6.7Wh。 2.10重量轻,软探头,不会损伤新生儿耳道。 2.11省电模式和自动关机：一段时间不使用，仪器自动切换到省电模式，最后自动关机。 2.12语言设置：可中英文互相切换。 2.13耳声发射刺激声频率范围：1.5～4.5 kHz。 2.14声音设置，屏幕亮度设置：支持打开关闭声音，调节彩色液晶屏幕亮度。 2.15机器可输入被测试者的中文姓名、编号、出生时间等基本信息，可避免因同时对多个被测试者进行测试时，出现张冠李戴的问题。 2.16电极采用可更换电极。 2.17配置清单： 1）主机1套。 2）可充电锂电池1块。 3）充电转换插头4只。 4）盒装耳塞1盒。 5）中文说明书1册。 6）便携包1只。 7）探头清洁套件1块。 8）坞站1台。 9）电极片5包。 10）ABR测试器1块。 11）ABR线缆1根。 12）软件1套。 13）探头1跟。 |
二、报名时间及地点
1.时间：2020年12月09日～12月11日（工作日上午08:30时～11:30时，下午14:30
时～17:30时）
2.地点：上饶市妇幼保健院器械科105室
3.报名方式：现场报名，报名时须提供营业执照复印件及法人授权委托书
4.采购人联系人及联系方式：詹威 0793-8209198、18370032530
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人及采购代理机构不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-8177261 上饶市卫健委监察室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
三、询价响应时间、地点
时间：2020年12月14日14:30时（北京时间），迟到者将被取消参询资格。
地点：上饶市妇幼保健院三楼会议室
四、参询单位需提供的相关材料
1.响应函；
2.参询品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4.产品的详细参数及功能介绍；
5.产品使用客户名单 (附相关中标通知书或销售合同复印件)；
6.产品的彩页
7.生产制造商参与询价需提供以下材料
7.1营业执照（三证合一证）复印件
7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件
7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
7.4厂家售后服务内容及承诺书；
8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
注：参询文件须加盖单位公章且在参询时递交一正、三副。
五、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，正副本不一致以正本为主（提供一正、三副）。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本（含一正两副），副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。七、参询报价
1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价，如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。
1.3参询人参询多品目可以做成一份参询文件，重复的材料参询文件中只需提供一份即可。
八、 价 格征询
1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 |
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| 1.1 | 主要部件（易损件） |
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| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
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| 参询单位：（盖章） | |||
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| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||
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| 日 期： | |||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
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| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
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| 参询单位：（盖章） | |||||
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| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||
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| 日 期： |
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